Генетическая инженерия: фантастические мечты и проблемы настоящего

Генетическая инженерия:  фантастические мечты и проблемы настоящего

"Создание биологических дублей посредством методов генной инженерии ставит под вопрос статус человека в обществе будущего. С появлением генно-инженерных методов стало ясно, что они несут в себе потенциальную опасность. И эта опасность порождает проблемы юридического и этического характера. Опыты по генной инженерии требуют соблюдения мер предосторожности и государственного контроля", - сообщила юрист Наталья Михалева, комментируя Федеральному агентству происшествий новость о том, что в результате очень спорных с этической точки зрения экспериментов китайские ученые впервые изменили геном в эмбрионе человека. Взяв для опыта нежизнеспособные эмбрионы, полученные из местных клиник планирования семьи, ученые, использовав популярную систему редактирования генома CRISPR/Cas9, удалили из ДНК мутантного гена HBB, вызывающего бета-талассемию — тяжелое генетическое заболевание крови. Именно предотвращение наследственных заболеваний до рождения ребенка и считается главной положительной целью генетического редактирования. В результате выжил 71 зародыш, генетически протестированы были 54, но лишь у 28 редактор генома правильно сделал свою работу, а исправленную версию гена сохранили всего четыре. Так как успешность опыта оказалась далека от 100%, ученым пришлось прекратить эксперимент. Тем не менее, их осудило академическое сообщество, заявив, что редактировать гены эмбрионов опасно, так как они передают измененную ДНК следующим поколениям и незаметные, на первый взгляд, последствия «правки» могут нанести урон в будущем. Кроме того, эффективная система редактирования генов может попасть в руки тех, кто использует ее в заведомо бесчеловечных целях. "Социальные последствия такого изменения описывались фантастами в разные эпохи человеческой цивилизации. И очень печально, если генетическая конституция человечества в целом станет предметом воздействия рыночного потока, последствия которого, исходя из дороговизны технологии, будет то, что богатые смогут получить дополнительные преимущества для своих детей, ведущие к генетическому улучшению правящей элиты – становясь отдельным видом", - считает юрист. Учитывая могущество технологии и недавние примеры геноцида в XX столетии, есть основания опасаться использования генной инженерии в евгенических целях. Так в 1997 году был создан безголовый клон лягушки. Этот опыт породил страх создания безголовых людей, как "фабрик органов", и "научного фашизма". Тогда станет возможным создание других существ, основным назначением которых будет обслуживание доминирующей группы. В своё время Билл Клинтон сказал, что клонирование людей морально неприемлемо, и предложил 5-летний запрет на него в США. Однако его волеизъявление ограничилось просьбой к промышленности достичь добровольного соглашения об этом. Он не счел возможным ввести полный запрет на эту сферу. Конгресс отверг предложенный им законопроект. "Таким образом, в этой области до сих пор царит законодательный вакуум. Тем временем управление патентов США постановило, что клиники могут патентовать их собственные линии эмбрионов, и таким образом открыло вопрос о "дизайне эмбрионов" в исследовательских целях", - рассказала Михалева. Когда ученый из университета Кьюнджи (Южная Корея) создал человеческий клон, вырастил его до 4 клеток и только потом уничтожил,это вызвало крайне негативную реакцию общественности. Однако на самом деле такие эксперименты продолжаются уже много лет. В настоящее время проводятся клинические испытания лечения генами примерно десятка наследственных болезней. Среди них: гемофилия; наследственная мышечная дистрофия, приводящая к почти полной неподвижности ребенка; наследственная гиперхолестеринемия.

Опасности генетической инженерии

Сейчас в ряде стран, в том числе и в России, действует международная программа «Геном человека», одна из целей которой состоит в полном прочтении последовательности нуклеотидов всей ДНК человека, подробное картирование генома и определение функций генов. "Редактирование генома, базирующееся на системе CRISPR/Cas9 - это совершенно новая технология, а первая публикация о такой методике появилась в начале 2013 года. И однозначного понимания, стоит ли пользоваться такой возможностью, для чего, как именно и как часто, не появилось", - пояснила Михалева. Появившаяся в начале 1970-х годов технология рекомбинантных ДНК открыла возможность получения организмов, содержащих инородные гены. Это вызвало обеспокоенность общественности и положило начало дискуссии о безопасности подобных манипуляций. "17 западноевропейских стран ввели запрет на манипуляции с геномом человеческих эмбрионов. В США прямого запрета нет. В России развитие биотехнологий и увеличение производства биотехнологической продукции, является одной из ключевых задач научно-технологического комплекса. Однако нужна детальная аргументация в пользу отсутствия дополнительных рисков не только со стороны ученых, но и юристов. И скорее всего, потребуется созыв конференции специалистов", - рассказала эксперт. На сегодняшний день авторы методик относительно легкого специфичного редактирования генома нуклеазными системами Crispr/Cas9 обеспокоились, потому что вносить мутации таким инструментарием смогут даже дилетанты и компании, не заботящиеся о последствиях. "В январе 2015 года заинтересованные лица в Напе (Калифорния) - биологи, медики, юристы, этики попытались определить действительно важные области применения технологий геномного редактирования и рубежи, пересекать которые не стоит. Результаты зафиксированы в двух комментариях в журналах Nature и Science. Авторы статьи в Nature (их 5) настаивают на моратории на любое редактирование половых и эмбриональных клеток. Авторы комментария в Science (их 16) менее категоричны: эксперименты с модификацией ДНК в половых и раннеэмбриональных клетках человека запрещать нельзя, но переход лабораторного опыта в клиническую практику рекомендовано не допускать", - сообщила юрист. Так как результатами генетической инженерии являются абсолютно новые продукты, не существующие в природе, эта наука может таить в себе опасность как для природы и среды обитания, так и для персонала, работающего в лабораториях, где используют методы генетической инженерии или работают со структурами, созданными в ходе генно-инженерных работ. "Создается реальная опасность загрязнения генетического фонда планеты искусственно создаваемым генетическим материалом и возможность его встраивания в геном существующих видов. Пока трудно оценить степень опасности этих процессов для генофонда, но контроль за ними станет невозможен, если не будет сохранен «генетический стандарт» видов «дорекомбинантной эры»", - добавила Михалева.

Что такое биоэтика?

Для того, чтобы регламентировать поведение людей по отношению друг к другу в условиях применения высоких технологий и выявлении новых проблем, которые непосредственно затрагивают права граждан, в том числе пациентов и испытуемых появилась специальная наука – биоэтика, разработка проблем которой имеет уже 15-летнюю историю. "Скрывать результаты таких работ нельзя, потому что «черные рынки» никто не отменял, а убедить общество в целесообразности, безопасности и беспрецедентной контролируемости «божественных» технологий достаточно сложно", - считает юрист. Но при этом ученые умалчивают ответ на главный вопрос, какой же сценарий нас волнует на самом деле: что эти методики будут работать не достаточно хорошо или же что будут работать слишком хорошо?

Генетика и правовые вопросы

Наталья Михалева отметила, что в этой ситуации возникает юридический вопрос о праве собственности изобретателей на новые гены и новые сорта растений и животных, полученные с помощью генной инженерии. "В США и большинстве европейских странах уже создано патентное законодательство в этой области, неоднократно проходили судебные процессы, связанные с защитой патентов на тот или иной ген. Сейчас задача общества состоит в том, чтобы охрана подобных прав собственности не стала препятствием для дальнейших научных исследований или медицинской практики", - рассказала она. По словам юриста, при этом не только сам испытуемый, но и его прямые потомки в нескольких поколениях могут оказаться объектами воздействия измененной генетической информации. Поэтому в 1997 году были сформулированы этические принципы медицинской генетики в программе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по генетике человека. "Также возникает ряд проблем в случае проведения массового генетического тестирования наследственных заболеваний. Это связано с возможной дискриминацией лиц, имеющих положительные результаты того или иного теста, а также влияние на психическое благополучие людей, здоровых на момент тестирования", - отметила Михалева. Еще одной правовой проблемой становится ряд угроз правам человека со стороны генной технологии, поскольку будет своего рода контроль жизни человека, изменения взглядов на человека, на его сущность и в конечном счете на суть «человечности». "На сегодняшний день генные технологии имеют отношение к правам человека непосредственно, например, в суде, при установлении отцовства или материнства, идентификации подозреваемых преступников", - пояснила эксперт. Права человека нарушатся и тогда, когда насильственное или даже добровольное тестирование методами генной технологии может представлять угрозу частной жизни человека, если такая информация будет в доступной базе данных. Такая «генетическая охота» будет прямым нарушением прав человека, ведь подозреваемым станет любой, кто откажется подвергнуться ДНК-тестированию. "ВОЗ рекомендует проводить тестирование, только если его результаты могут быть эффективно использованы для профилактики и лечения заболевания, при условии полной информированности пациента и его добровольном согласии", - сообщила Михалева. Во многих странах законодательство запрещает проводить генетическое тестирование на заболевания, для которых невозможно лечение. ВОЗ допускает тестирование взрослых при отсутствии методов лечения заболевания, если полученная информация необходима для предотвращения ущерба здоровью будущих поколений. Тестирование детей на заболевания с поздним началом при отсутствии методов лечения или профилактики следует отложить до достижения возраста, когда молодые люди смогут сами принять решение относительно этого вопроса. "Всё это еще раз говорит о необходимости правового регулирования отношений в области новых генно-инженерных биотехнологий", - считает юрист.

В мире

С учетом опыта Совета Европы и разработанной им концепции, ЮНЕСКО в 1997 году была принята принята «Всеобщая декларация о геноме человека и о правах человека». Это первый всеобщий правовой акт в области биологии, гарантирующий соблюдение прав человека и учитывающий необходимость обеспечения свободы исследований. В нем указывается, что геном человека является изначальной основой общности всех представителей вида Homo sapiens, признания их достоинства, разнообразия и в его естественном состоянии не должен служить источником извлечения доходов. "Декларация требует достижения согласия заинтересованных лиц и конфиденциальности генетической информации, провозглашает право человека самому решать, быть или не быть информированным о результатах генетического анализа и его последствиях, а также право на справедливую компенсацию ущерба, причиненного в результате воздействия на геном, в соответствии с международным правом и национальным законодательством", - рассказала Михалева. В декларации, принятой ЮНЕСКО, определены и обязанности государств по обеспечению свободы проведения научных исследований генома человека с учетом изложенных в ней принципов, соблюдения прав и свобод человека, уважения достоинства и охраны здоровья людей. Использование результатов исследований возможно только в мирных целях. Государствам предлагается создать междисциплинарные комитеты для оценки этических, правовых и социальных вопросов, связанных с исследованием генома человека.

В России

Россия в 1996 году приняла Закон РФ «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», в котором отражены основные понятия, определения и требования при создании новых генотипов. Однако, данный закон требует ряда доработок. "Человек есть тот, кто он есть, и должен приниматься только так. Он не может становиться объектом изменения ни из каких благих намерений. Иначе пропадет основное различие между людьми как субъектами и предметами для искусственного манипулирования. Это будет иметь горчайшие последствия для человеческого достоинства. Геном человека в силу его эволюционного характера подвержен мутациям. Он содержит в себе возможности, которые проявляются различным образом в зависимости от природной и социальной среды каждого человека, в частности состояния здоровья, условий жизни, питания и образования", - считает эксперт.